No dia 14 de março de 2025, os representantes dos estados-membros (Coreper) endossaram o mandato de negociação do Conselho sobre a regulamentação de plantas obtidas por Novas Técnicas Genómicas (NGT) e os seus alimentos e compostos para rações animais.
A proposta visa impulsionar a inovação e a sustentabilidade dentro do setor agroalimentar, ao mesmo tempo em que contribui para a segurança alimentar e reduz dependências externas. A regulamentação garantiria proteção robusta para a saúde humana, animal e ambiental, ao mesmo tempo em que garantiria que o setor de melhoramento de plantas seja seguro, transparente e competitivo.
Principais elementos da proposta
A nova legislação visa adaptar as regras da UE aos desenvolvimentos tecnológicos das últimas décadas.
A proposta cria dois caminhos distintos para que as plantas de NGT sejam colocadas no mercado:
- plantas NGT de categoria 1: poderiam ocorrer naturalmente ou através de métodos de melhoramento convencionais; estariam isentas das regras atualmente estabelecidas na legislação sobre OGM e não seriam rotuladas; no entanto, as sementes produzidas através dessas técnicas teriam de ser rotuladas
- plantas NGT de categoria 2: todas as outras plantas NGT; as regras da legislação sobre OGM seriam aplicáveis (incluindo uma avaliação de risco e autorização antes de serem colocadas no mercado); seriam rotuladas como tal
Além disso, a proposta exclui o uso de NGT na produção orgânica.
Principais alterações acordadas pelo Conselho
O Conselho apoia os principais elementos acima mencionados da proposta dos TNG, que foi publicada pela Comissão Europeia.
No entanto, o Conselho sugere uma série de mudanças em seu mandato de negociação, levando em conta objetivos ambientais e de saúde, bem como preocupações com relação a patentes. Elas incluem:
Cultivo e presença de novas técnicas genômicas em plantas
- exclusão do cultivo : ao abrigo do mandato do Conselho, os Estados-Membros podem decidir proibir o cultivo de plantas NGT de categoria 2 no seu território
- medidas de coexistência opcionais : os estados-membros podem tomar medidas para evitar a presença não intencional de plantas de NGT de categoria 2 em outros produtos e terão de tomar medidas para evitar a contaminação transfronteiriça
- a posição do Conselho esclarece também que, para evitar a presença não intencional de plantas NGT de categoria 1 na agricultura biológica nos seus territórios, os Estados-Membros podem adoptar medidas, em particular em áreas com condições geográficas específicas, como certos países insulares do Mediterrâneo e regiões insulares
Categoria 1 novas técnicas genómicas plantas e patentes
Sob o mandato do Conselho, ao solicitar o registro de uma planta ou produto NGT de categoria 1, empresas ou criadores devem enviar informações sobre todas as patentes existentes ou pendentes. As informações de patenteamento devem ser incluídas em um banco de dados disponível publicamente criado pela Comissão que lista todas as plantas NGT que obtiveram um status de categoria 1. O banco de dados visa garantir transparência em relação às plantas NGT 1. Se necessário, as informações sobre patentes incluídas neste banco de dados devem ser atualizadas.
Além disso, de forma voluntária, empresas ou criadores também podem informar sobre a intenção do detentor da patente de licenciar o uso de uma planta ou produto NGT 1 patenteado em condições equitativas.
Grupo de especialistas em patentes
O mandato do Conselho prevê a criação de um grupo de especialistas sobre o efeito das patentes nas plantas NGT, com especialistas de todos os estados-membros e do Instituto Europeu de Patentes.
Estudo sobre patentes
De acordo com o mandato do Conselho, um ano após a entrada em vigor do regulamento, a Comissão será obrigada a publicar um estudo sobre o impacto do patenteamento na inovação, na disponibilidade de sementes para agricultores e na competitividade do setor de melhoramento de plantas da UE. O estudo também terá um foco especial em como os melhoristas podem ter acesso a plantas NGT patenteadas.
Para produzir o estudo, a Comissão levará em consideração as conclusões do grupo de especialistas em patentes e as contribuições do setor de melhoramento de plantas.
Se apropriado, a Comissão indicará quais medidas de acompanhamento são necessárias ou publicará uma proposta legislativa para abordar quaisquer problemas encontrados no estudo.
Se o primeiro estudo não prever quaisquer medidas de acompanhamento ou uma nova proposta legislativa, a Comissão será obrigada a emitir um segundo estudo quatro a seis anos após a publicação do primeiro.
Rotulagem
As instalações de NGT de categoria 2 devem conter um rótulo que as indique como tal, em conformidade com a proposta da Comissão.
O Conselho propõe que, caso informações sobre características modificadas apareçam no rótulo, elas devem abranger todas as características relevantes (por exemplo, se uma planta for isenta de glúten e tolerante à seca devido a alterações genómicas, ambas as características ou nenhuma delas deve ser mencionada no rótulo).
O Conselho propõe isso para garantir que os consumidores tenham acesso a informações precisas e abrangentes .
Características
O mandato de negociação do Conselho declara que a tolerância a herbicidas não pode ser uma das características das plantas NGT da categoria 1.
O Conselho propõe essa alteração para garantir que tais plantas continuem sujeitas aos requisitos de autorização, rastreabilidade e monitoramento para plantas NGT de categoria 2.
Próximos passos
O acordo sobre o mandato de negociação do Conselho permite que sua presidência inicie negociações com o Parlamento Europeu sobre o texto final do regulamento. O resultado final precisará ser formalmente adotado pelo Conselho e pelo Parlamento antes que o regulamento possa entrar em vigor.
Fundo
Os NGTs são ferramentas inovadoras que podem contribuir para a sustentabilidade e resiliência dos nossos sistemas alimentares.
O termo NGT abrange uma variedade de técnicas que adaptam as sementes de uma forma que também pode ocorrer na natureza ou por meio de técnicas de melhoramento convencionais.
Ao usar essas técnicas, variedades de plantas melhoradas podem ser desenvolvidas mais rapidamente e com características específicas que podem responder aos desafios que o setor agroalimentar está enfrentando. Por exemplo, essas novas variedades podem ser mais resilientes aos efeitos das mudanças climáticas e exigir menos fertilizantes e pesticidas .
Na última década, uma variedade de NGTs foi desenvolvida com base em avanços na biotecnologia. Essas novas tecnologias não existiam em 2001, quando a legislação da UE sobre OGMs foi adotada. É por isso que as plantas obtidas por meio de NGTs estão atualmente sujeitas às mesmas regras que os OGMs.
As novas regras garantiriam que as plantas NGT disponíveis no mercado da UE sejam tão seguras quanto as variedades convencionalmente cultivadas. A proposta abrange plantas que contêm pequenas modificações em seu material genético (mutagênese direcionada) ou inserções de material genético da mesma planta ou de plantas cruzáveis (cisgênese, incluindo intragênese).
Os OGM continuam a ser regulamentados pela legislação da UE sobre OGM, que permanece inalterada.
A Comissão adotou sua proposta para regulamentar novas técnicas genómicas em 5 de julho de 2023. O trabalho técnico no Conselho começou em julho de 2023. O Parlamento Europeu chegou a sua posição sobre a proposta em abril de 2024.
- Mais informação AQUI ←
